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藥監(jiān)新聞
首頁(yè)>藥監(jiān)新聞CFDA征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查等指導(dǎo)原則的意見(jiàn)
2017-02-10 發(fā)布
為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）、《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等4個(gè)指導(dǎo)原則，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2017年1月20日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
電子郵件： gmp-cfdi@cfdi.org.cn
附件：1. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
2. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
3. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
4. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年12月21日
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc